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赢,赢的大。输,也输的大。

嘉懿的ceo,真是独特的人。

沈懿行却不在乎那些外界给他的评论。

他仔细地为即将到来的事情拟定计划。

一期临床,即将开始。

第51章 融资(三)

对于最关键的临床试验, 沈懿行亲自撰写了方案, 两个美国教授、周国富、龚家宁, 还有嘉懿的其他科学家共同参与讨论, 并且确定剂量。

沈懿行的计划是,将一期临床分为1a和1b。首先将进行1a, 测试新药的耐受性。1a也是循序地进行, 共招募60名志愿者,包括40名青年志愿者、20名老年志愿者, 男女对半, 没有患者, 全部为健康人, 需要严格通过各项身体检查,而且不能正在服用其他药物。40名青年志愿者会被分成八组,首先给予一组最小剂量,再过渡到正常剂量,最后再过渡到最大剂量, 以便在将来二期临床中有机会选用大剂量给药考察新药能否产生重大疗效。若40名青年志愿者没有表现出任何意料之外的毒性,则扩大试验的范围, 将20名老年志愿者也包含在1a中。同时, 研究药代动力学, 了解单次给药72小时内药物在人体内的吸收、分布、消除的规律, 还有连续给药的药代动力学。而后进行1b,再招募200名志愿者,这回全是患者。患者会被分为两组, 一组给药,另外一组给安慰剂。患者事先不会知道自己拿到的是药还是安慰剂,这是为了确认患者一切身体变化全都与药有关,而不是受心理等等因素影响。

沈懿行写的非常细。他想尽量让所有受试者都安全地结束临床试验,不出现任何的意外。

符晓知道沈懿行忙,也不闹着非常约会。